Overslaan en naar de inhoud gaan
Opleiding methodevalidatie

Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP

Leer methodes valideren volgens ICH-richtlijnen voor ISO/GLP/GMP, inclusief validatieplan opstellen en uitvoeren in je eigen laboratorium.

Niveau
Postbachelor
Duur
2 dagen
Prijs
€ 1.495,-

Eerstvolgende startdata

  • do 2 apr Breda
Alle startdata

Dit levert de cursus Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP je op

  • Je hebt een helder beeld van de diverse validatiemodellen en weet precies welke aspecten bij validatie aandacht verdienen en welke niet.
  • Je kunt zelfstandig een validatieplan opzetten en uitvoeren, compleet met de juiste documentatie voor iedere fase van het validatieproces.
  • Je verzamelt efficiënt de benodigde informatie en documenteert validaties professioneel volgens de ISO/GMP/GLP standaarden.

Intensieve cursus met praktische werkwijze

Je leert volgens de ICH-richtlijn validaties opzetten voor de ISO 17025, ISO 15189 of GLP/GMP. De cursus geeft je een helder beeld van de validatie of verificatie van analyse- en testmethodes. Ook leer je hoe je een validatieplan opstelt en uitvoert voor de methoden in jouw laboratorium.

Deze cursus is een onderdeel van de opleiding Validatiespecialist.

Je leert niet alleen de theorie, maar werkt direct met interactieve workshops waarin je een validatieplan opstelt van een eenvoudige testcase of een eigen methode. Deze hands-on aanpak zorgt ervoor dat je met concrete nieuwe inzichten teruggaat naar je werkplek en direct de methoden op jouw werk kunt valideren.

Gerichte training voor validatieprofessionals

Deze cursus sluit perfect aan bij professionals die direct of indirect betrokken zijn bij de validatie of verificatie van methoden. Je krijgt praktische kennis over het opzetten en uitvoeren van validatieplannen, het verzamelen van benodigde informatie en het correct documenteren van validaties. De focus ligt op wat werkelijk belangrijk is in de dagelijkse praktijk van methodevalidatie.

Evaluatie en bijsturing tijdens de cursus

Wat deze training uniek maakt, is dat je validatieplan tijdens de cursus wordt geëvalueerd en bijgesteld. Je krijgt direct feedback op je werk en kunt vragen stellen over specifieke situaties. Deze interactieve benadering zorgt ervoor dat je niet alleen leert hoe validatie werkt, maar ook hoe je problemen oplost en je aanpak verbetert. Zo ga je met vertrouwen en nieuwe vaardigheden terug naar je dagelijkse werk.

Kies jouw startdatum

Selecteer een startdatum:

Petra van der Veeken

Opleidingsmanager Laboratoriumtechniek
Petra van der Veeken

Wanneer is de volgende voorlichting?

Selecteer een voorlichtingsdag:

Liever een proefles bijwonen?

Doelgroep

Ben je een mbo'er met veel ervaring of heb je een bacheloropleiding en ben je betrokken bij methodevalidatie? Deze cursus is ideaal voor jou als je meer wilt weten over het opzetten en uitvoeren van validatieplannen. Je leert hoe je de benodigde informatie verzamelt en validaties correct documenteert volgens ISO/GMP/GLP standaarden.

Werkvorm

Deze cursus van 4 dagdelen combineert theoretische kennis met praktijkgerichte workshops. Je leert welke aspecten bij validatie aandacht verdienen en welke juist niet. In interactieve workshops stel je een validatieplan op van een eenvoudige testcase of een eigen methode uit jouw werkpraktijk. Dit validatieplan wordt tijdens de cursus geëvalueerd en bijgesteld, zodat je direct feedback krijgt op je werk. Deze hands-on aanpak zorgt ervoor dat je met nieuwe inzichten en concrete vaardigheden teruggaat naar je werkplek. Je kunt meteen de methoden op jouw werk valideren volgens de ISO/GMP/GLP standaarden. De interactieve benadering geeft je de kans om vragen te stellen over specifieke situaties en je aanpak te verbeteren.

laboratorium techniek opleidingen

Tijdsinvestering

Deze compacte cursus van 4 dagdelen is slim opgezet om maximaal resultaat te behalen in korte tijd. De eerste dag duurt van 9.30 tot ongeveer 16.15 uur en geeft je een stevige basis in methodevalidatie onder ISO/GMP/GLP. Daarna volgen nog 2 middagdelen van 13.15 tot ongeveer 16.15 uur, waarin je dieper ingaat op de praktische toepassing. Deze opzet past perfect bij werkende professionals omdat je de cursus kunt combineren met je reguliere werkzaamheden. In de middagdelen heb je volop tijd om je eigen validatieplan uit te werken en feedback te krijgen van ervaren docenten. Door de intensieve maar compacte aanpak leer je snel en efficiënt alles wat je nodig hebt om zelfstandig validaties op te zetten en uit te voeren. Je gaat direct aan de slag met praktijkvoorbeelden en krijgt de kans om vragen te stellen over jouw specifieke werksituatie.

Diploma

Na afronding van deze cursus ontvang je een bewijs van deelname dat je expertise in methodevalidatie onder ISO/GMP/GLP bevestigt. Dit bewijs van deelname toont aan dat je zelfstandig validatieplannen kunt opzetten en uitvoeren, compleet met de juiste documentatie voor iedere fase. Het bewijs van deelname is een waardevolle toevoeging aan je CV en vergroot je waarde binnen je organisatie. Het document bevestigt dat je de diverse validatiemodellen beheerst en professioneel kunt werken volgens de geldende standaarden.

Kwaliteitszorg opleidingen

Studiekosten

De kosten voor de cursus Methodevalidatie – structuur en opzet onder ISO/GMP/GLP zijn als volgt:

  • Opleidingskosten: € 1.495,- 
  • Arrangementskosten € 120,-. 

Hiervoor ontvang je voor aanvang van de cursus een factuur.

Alle genoemde bedragen zijn exclusief BTW. Voor opleidingskosten geldt een tarief van 21% BTW. Alle overige kosten worden belast met 9% BTW.

Verlaag je studiekosten met een subsidie of financiering

Deelnemers aan deze opleiding kunnen in aanmerking komen voor een subsidie- of financieringsmogelijkheid, indien je aan de voorwaarden voldoet. Bekijk alle mogelijkheden en lees de voorwaarden op onze subsidie pagina.